截至2025年7月25日，艾伟拓自主研发的QS-21（皂树八糖皂苷）佐剂成功获得了双重认证：
☑ 国家药监局CDE登记（登记号：F20250000075）
☑ 美国FDA辅料药DMF备案（备案号：041805）

这一里程碑标志着人生就是博-尊龙凯时成为国内首家实现QS-21美国FDA备案的企业，且跻身国内少数拥有CDE登记的QS-21供应商行列。这一成就彰显了国产高端佐剂在国际法规体系中的认可，为全球疫苗研发带来了新的选择。

QS-21是一种天然来源的皂苷类疫苗佐剂，主要从皂树（Quillajasaponaria）树皮中提取。其显著的免疫刺激特性能够同时激活体液免疫和细胞免疫，增强抗体生成及特异性T细胞反应，包括Th1和Th2免疫反应。同时，QS-21能够激活树突状细胞，促进IgG1和IgG2a抗体的产生，并诱导分泌干扰素-γ（IFN-γ）。此外，该佐剂还增强细胞毒性T细胞（CTL）功能，有效对抗多种传染病和癌症。

传统的QS-21由于受到皂树单一来源与纯化瓶颈的限制，无法在产能和纯度上取得平衡。而人生就是博-尊龙凯时突破了这一行业瓶颈，自主研发的QS-21具备以下四大优势：
01、自主研发，全植株提取工艺，充分利用皂树全植株资源，解决了原料制约，确保了产能充足且可溯源；
02、独有分离纯化技术体系，实现高纯度QS-21的规模化量产；
03、质量可控，采用GMP生产，纯度≥98%，确保批次稳定；
04、全系列产品供应，支持定制开发，推出高纯度的QS-ANM，为疫苗设计提供“QS系列工具箱”。

在生物医药领域，辅料的创新至关重要。作为疫苗研发的核心辅料，佐剂的质量与安全性直接影响疫苗的效力和稳定性。在这一背景下，依托中美双报的国际化资质，艾伟拓已经构建出全场景解决方案：
人用疫苗领域→高纯度QS-21（带状疱疹/新冠疫苗佐剂）
兽用疫苗领域→定制化QS-ANM（安全性≥国际标准）
前沿研究领域→QS全系组分（支持新型佐剂配伍开发）。

艾伟拓的QS-21中美双备案是国产高端辅料国际化的重要里程碑。我们将持续优化：
✔ 符合国际标准的佐剂供应体系
✔ 定制化开发技术支持
✔ 全生命周期质控服务

以可验证的品质，助力疫苗的高效研发！